HGH人體生長激素藥物毒理

人生(sheng)長(chang)激(ji)(ji)素(su)(su)(su)（hGH）是(shi)由腦垂體前(qian)(qian)葉，含有嗜酸(suan)性顆粒的(de)(de)生(sheng)長(chang)激(ji)(ji)素(su)(su)(su)（GH）分泌(mi)細(xi)胞所分泌(mi)，為191個氨基(ji)(ji)酸(suan)構成的(de)(de)肽(tai)類激(ji)(ji)素(su)(su)(su)。本(ben)品是(shi)通過(guo)基(ji)(ji)因重組大(da)腸(chang)桿菌分泌(mi)型表達技術(shu)生(sheng)產(chan)的(de)(de)重組人生(sheng)長(chang)激(ji)(ji)素(su)(su)(su)（rhGH），其氨基(ji)(ji)酸(suan)含量(liang)及序列與(yu)人生(sheng)長(chang)激(ji)(ji)素(su)(su)(su)完(wan)全相同。本(ben)品是(shi)在大(da)腸(chang)桿菌（E.Coli）中合(he)成的(de)(de)。合(he)成是(shi)通過(guo)前(qian)(qian)激(ji)(ji)素(su)(su)(su)（prehormone）進(jin)行的(de)(de)。該前(qian)(qian)激(ji)(ji)素(su)(su)(su)是(shi)由自然存(cun)在于細(xi)菌中的(de)(de)，與(yu)信號肽(tai)連接的(de)(de)生(sheng)長(chang)激(ji)(ji)素(su)(su)(su)組成。前(qian)(qian)激(ji)(ji)素(su)(su)(su)在細(xi)菌的(de)(de)細(xi)胞內(nei)壁中分裂，釋放與(yu)天然生(sheng)長(chang)激(ji)(ji)素(su)(su)(su)完(wan)全相同的(de)(de)終產(chan)品進(jin)入壁膜間隙，然后僅破(po)壞細(xi)胞外壁來收集，而(er)細(xi)胞內(nei)壁保持(chi)完(wan)好，以保證絕少細(xi)菌蛋(dan)白(bai)污染終產(chan)品。

分泌型基因重(zhong)組人生(sheng)長(chang)激(ji)(ji)素（rhGH）具(ju)有(you)與人體(ti)內源(yuan)生(sheng)長(chang)激(ji)(ji)素同等的作用，刺(ci)激(ji)(ji)骨(gu)(gu)(gu)骺端(duan)軟骨(gu)(gu)(gu)細(xi)(xi)胞(bao)分化、增殖(zhi)(zhi)，刺(ci)激(ji)(ji)軟骨(gu)(gu)(gu)基質細(xi)(xi)胞(bao)增長(chang)，刺(ci)激(ji)(ji)成(cheng)(cheng)骨(gu)(gu)(gu)細(xi)(xi)胞(bao)分化、增殖(zhi)(zhi)，引起線(xian)形生(sheng)長(chang)加速及(ji)骨(gu)(gu)(gu)骼變寬。促進全(quan)身蛋(dan)(dan)白(bai)質合成(cheng)(cheng)，糾正手術等創(chuang)傷(shang)后的負(fu)氮平衡狀態，糾正重(zhong)度(du)感染(ran)及(ji)肝硬化等所致的低(di)(di)蛋(dan)(dan)白(bai)血癥；刺(ci)激(ji)(ji)免疫球蛋(dan)(dan)白(bai)合成(cheng)(cheng)，刺(ci)激(ji)(ji)淋巴樣組織，巨噬(shi)細(xi)(xi)胞(bao)和淋巴細(xi)(xi)胞(bao)的增殖(zhi)(zhi)，增強抗感染(ran)能力(li)；刺(ci)激(ji)(ji)燒傷(shang)創(chuang)面(mian)及(ji)手術切口(kou)(kou)膠原體(ti)細(xi)(xi)胞(bao)合成(cheng)(cheng)纖維細(xi)(xi)胞(bao)，巨噬(shi)細(xi)(xi)胞(bao)分裂增殖(zhi)(zhi)，加速傷(shang)口(kou)(kou)愈合，促進心肌(ji)蛋(dan)(dan)白(bai)合成(cheng)(cheng)，增加心肌(ji)收縮(suo)力(li)，降(jiang)低(di)(di)心肌(ji)耗氧量，調節脂肪(fang)代謝，降(jiang)低(di)(di)血清膽固醇、低(di)(di)密度(du)脂蛋(dan)(dan)白(bai)的水平；補充生(sheng)長(chang)激(ji)(ji)素不足或缺乏，調節成(cheng)(cheng)人的脂肪(fang)代謝、骨(gu)(gu)(gu)代謝、心腎(shen)功能。

據文獻報道(dao)，皮下(xia)或肌(ji)肉注(zhu)(zhu)射兩種方式(shi)給(gei)藥的(de)(de)(de)效果相同(tong)，皮下(xia)注(zhu)(zhu)射通常比肌(ji)肉注(zhu)(zhu)射能帶來更(geng)高的(de)(de)(de)血(xue)清GH濃度，但所產生的(de)(de)(de)胰島(dao)素(su)樣生長因(yin)子I（IGF-I）的(de)(de)(de)濃度卻是一(yi)致(zhi)的(de)(de)(de)。GH吸(xi)收通常較慢(man)，血(xue)漿GH濃度通常在給(gei)藥3-5小時后達到高峰；清除半衰(shuai)期一(yi)般為2-3小時，GH 通過肝臟(zang)、腎臟(zang)清除，且(qie)成人快(kuai)于兒(er)童；從尿中直接排除的(de)(de)(de)未經代謝的(de)(de)(de)GH極其微量。

在(zai)血(xue)液循環中(zhong)(zhong)幾乎所有GH都與(yu)高(gao)親和力的GH結(jie)合(he)蛋白(bai)（hGHBP）結(jie)合(he)在(zai)一(yi)起，這(zhe)種(zhong)復合(he)物使(shi)GH在(zai)血(xue)清(qing)中(zhong)(zhong)的半衰期得以延長(chang)，在(zai)一(yi)天中(zhong)(zhong)選擇注射的時間不同不會影響血(xue)清(qing)中(zhong)(zhong)GH的濃度。

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